Sous la supervision du Directeur de la structure, le/la Responsable Service Assurance Qualité et Conformité assure la mise en œuvre, le suivi et l’amélioration continue du système de management de la qualité. Il/elle veille au respect des normes, procédures et exigences applicables afin de garantir la conformité et la performance des activités.
Missions principales
- Élaborer, mettre en œuvre et suivre les procédures et exigences qualité.
- Veiller au respect des normes, procédures et standards applicables.
- Identifier, analyser et suivre les non-conformités et déviations.
- Proposer et suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA).
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et externes.
- Suivre les indicateurs de performance qualité et produire les rapports nécessaires.
- Sensibiliser et accompagner le personnel sur les exigences et bonnes pratiques qualité.
- Contribuer à l’amélioration continue des processus et à la maîtrise des risques.
- Assurer une veille sur les normes, exigences réglementaires et bonnes pratiques du secteur.
Profil recherché
- Licence ou Master en Assurance Qualité, Management de la Qualité, QHSE, Sciences ou domaine pertinent.
- Expérience professionnelle pertinente en Assurance Qualité.
- Maîtrise des outils et méthodes de management de la qualité.
- Bonne capacité d’analyse, de rédaction et de reporting.
- Maîtrise des outils informatiques.
- Rigueur, méthode, organisation et esprit d’équipe.
Compétences spécifiques en recherche en santé
- Maîtrise souhaitée des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et, selon les activités, des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
- Connaissance des procédures opératoires standardisées (SOP).
- Maîtrise de l’audit qualité et des plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
- Connaissance de la gestion des non-conformités, déviations, documents et de la traçabilité.
- Connaissance de la gestion des risques qualité et des exigences éthiques et réglementaires en recherche en santé.
- La connaissance des normes ISO 9001 et/ou ISO 15189 constitue un atout.